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在晚期egfr突变型非小细胞肺癌的I/II期试验中，确定dacomitinib和osimertinib的最佳给药方案( Identification of optimal dosing schedules of dacomitinib and osimertinib for a phase I/II trial in advanced EGFR-mutant non-small cell lung cancer )
KE Poels AJ Schoenfeld A Makhnin Y Tobi F Michor
尽管第三代EGFR抑制剂奥西莫替尼作为突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的非小细胞肺癌的非小细胞肺癌临床治疗取得了成功，但由于获得第二位点突变和其他机制而产生耐药，这需要替代治疗。达科米替尼是一种泛HER抑制剂，被批准用于一线治疗，并导致不同于奥西莫替尼的获得突变，介导靶向耐药。因此，奥西莫替尼和达科米替尼的联合可以通过防止耐药性的出现而诱导更持久的反应。在这里，我们提出了一个综合的计算模型和实验方法来确定奥西莫替尼和达科米替尼联合治疗的最佳剂量时间表。我们开发了一个包含肿瘤异质性和受试者间药代动力学变异性的预测模型，以预测不同剂量计划下的肿瘤演变，参数化使用体外剂量反应数据。该模型用细胞系数据进行了验证，并用于确定最佳的联合给药方案。我们的方案随后在一项正在进行的剂量升级I期临床试验(NCT03810807)中被证实是可耐受的，并进行了一些剂量修改，这表明我们合理的建模方法可以用于确定临床环境中联合治疗的适当剂量。
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