巴利替尼改善特应性皮炎患者的瘙痒和睡眠:3个3期研究的回顾性分析( Itch and Sleep Improvements with Baricitinib in Patients with Atopic Dermatitis: A Post Hoc Analysis of 3 Phase 3 Studies )

T Buhl D Rosmarin E Serra-Baldrich P Fernandez-Peas A Igarashi MP Konstantinou S Chen N Lu E Pierce M Casillas

特应性皮炎的累赘症状包括瘙痒和睡眠障碍。在BREEZE-AD1和-AD2研究中，患者被随机分为2：1：1：1：1至每日一次安慰剂或baricitinib 1mg、2mg或4mg；在BREEZE-AD7研究中，患者被随机分为1：1至每日一次安慰剂或baricitinib 2mg或4mg。外用皮质类固醇只允许Breeze-AD7。患者使用电子日记完成瘙痒数值评定量表和特应性皮炎睡眠量表(ADSS)项目1-3。数据分析的研究是最小二乘平均百分比变化从基线随机患者的每日评分。将624，615和329例患者随机分为BREEZE-AD1、-AD2和-AD7组。baricitinib 2mg和4mg与安慰剂相比，在BREEZE-AD1和-AD7的第2天（第一次剂量后1天）和Breeze-AD2的第1天开始，瘙痒严重程度显著改善。在所有三项研究中，患者的入睡能力（ADSS项目1）与安慰剂相比，从第2天开始使用巴里西替尼2mg和4mg显著改善。在所有三项研究中，从第2天开始使用巴里西替尼4mg与安慰剂相比，因瘙痒而醒来的患者有显著改善（ADSS项目2）。在BREEZE-AD1和-AD2的第2天和Breeze-AD7的第4天开始使用baricitinib 4mg与安慰剂相比，患者在被瘙痒吵醒后恢复睡眠的能力（ADSS项目3）显著改善。在服用第一剂baricitinib后，通常在第一天起作用，持续观察到瘙痒和睡眠障碍的累赘症状。BREEZE-AD1,NCT03334396；微风-AD2，NCT03334422；微风-AD7，NCT03733301。

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