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综合持续制药技术综述( Integrated Continuous Pharmaceutical Technologies—A Review )
A Domokos B Nagy B Szilágyi G Marosi ZK Nagy tableting blending filtration crystallization synthesis integration end-to-end continuous manufacturing
医药行业的创新长期局限于新活性化合物的研发;与此同时,以分批生产技术为主的生产结构至今没有改变。正如其他几个工业部门已经证明的那样,连续制造(CM)比间歇过程有许多优点。更快、更便宜、更灵活的生产可以在质量保证水平显著提高的情况下发展。近年来,主要监管机构认识到需要改变药品生产,并开始推广连续技术,鼓励制药公司开发和调整这种工艺。因此,到今天为止,从原料药到药品生产的制药技术的各个领域都进行了广泛的研究。许多出版物涉及在流动反应器中进行的合成步骤和以连续方式进行的结晶,在配方方面,连续过滤、干燥、造粒和混合都在或多或少的程度上进行了研究。此外,除了将这些传统工艺改造成连续操作外,新的、本质上连续的技术也在研究中。为了充分发挥中药的优势,需要将主要单独开发的工艺进行整合,形成从原料到最终剂型的端到端系统。然而,即使是两个技术步骤的集成也是一项具有挑战性的任务。端到端系统的开发需要深入的过程理解和对过程开发和优化的整体方法。这项工作的目的是通过批判性地回顾这一广泛领域的最新文献来洞察综合连续制药技术的最新技术和新方向。
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