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在自体免疫和利妥昔单抗登记中使用利妥昔单抗治疗的类风湿关节炎患者严重感染的危险因素( Risk factors for severe infections in patients with rheumatoid arthritis treated with rituximab in the autoimmunity and rituximab registry. )
JE Gottenberg P Ravaud T Bardin P Cacoub XL Mariette Humans Bacterial Infections Agammaglobulinemia Immunoglobulin G Antirheumatic Agents Registries Antibodies, Monoclonal Immunocompromised Host Tumor Necrosis Factor-alpha Arthritis, Rheumatoid
目的:严重感染风险是评估类风湿关节炎(RA)生物药物短期风险效益比的关键因素。在对照试验中,用利妥昔单抗(RTX)治疗的RA患者的严重感染没有增加,但这还没有在日常实践中得到评估。我们利用自身免疫和利妥昔单抗(AIR)注册的数据进行了这项研究,以调查非试验患者严重感染的发生和危险因素。方法AIR注册由法国风湿病学会建立。结果1303例患者在3个月或3个月后至少随访1次,平均±SD随访时间为1.2±0.8年(1629个病人年)。78例患者发生82例严重感染(每100例患者年5.0例),其中一半发生在最后一次RTX输注后的3个月内。多因素分析显示,慢性肺病和/或心功能不全(优势比3.0[95%可信区间1.3-7.3],P=0.01)、关节外受累(优势比2.9[95%可信区间1.3-6.7],P=0.009)和启动RTX治疗前低IgG水平(<6 gm/lit)(优势比4.9[95%可信区间1.6-15.2],P=0.005)与严重感染的风险增加有显著相关。严重感染的危险因素包括慢性肺和/或心脏病、关节外受累和RTX治疗前IgG低。提示对发现IgG水平低的患者应检查血清IgG,并讨论RTX的风险:效益比。
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