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生物刺激性聚l -乳酸注射植入物重建后的立即使用( Immediate Use After Reconstitution of a Biostimulatory Poly-L-Lactic Acid Injectable Implant )
K Baumann J Alm M Norberg M Ejehorn
背景：聚L-乳酸(PLLA)是一种可生物降解的合成聚合物，能促进胶原蛋白的产生，并能改善皮肤质量、体积和厚度。Sulptra是一种含有PLLA的可注射设备，目前的重组程序涉及使用前2小时的静置时间。目的：评价和验证一种可立即使用的重组含PLLA注射装置的方法。方法和材料：三批产品用8毫升无菌水重组后立即摇匀1min。分别于摇晃后0、2、24、72h进行粘度、辅料（羧甲基纤维素钠和甘露醇）浓度、pH值和粒径分布等理化指标的测定，并与标准摇晃前2h的静置时间进行比较。另外，还评价了任意添加1毫升2%盐酸利多卡因的回收率和稳定性。结果：无论重组程序如何，所有物理化学参数均相当，表明剧烈摇晃1min可使产品中的辅料完全溶解，无需静置时间，且对PLLA颗粒无影响。盐酸利多卡因混悬液0h和72h的含量无差异。结论：经理化分析表明，含PLLA的产品可在重组后立即使用，包括剧烈摇晃。任选添加盐酸利多卡因是可行的。J类药物皮肤病。2020；19（12）：DOI:10.36849/JDD.2020.5228。
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