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羧麦芽糖铁水溶液制备工艺的优化:合成及结构表征( An Optimized Process for the Preparation of Aqueous Ferric Carboxymaltose: Synthesis and Structural Characterization )
Ozra Tabasi Mahdi Roohi Razlighi Mohammad Ali Darbandi
研究背景羧麦芽糖铁(FCM)配方是以铁-碳水化合物为核心，以碳水化合物为壳层的纳米颗粒。本文提出了一种改进的铁活性剂FCM的合成工艺。方法以氧化麦芽糊精(MD)水溶液和氢氧化铁沉淀为原料，在最佳温度和pH条件下制备水溶性FCM复合物。采用系统的方法研究了麦芽糊精/三氯化铁的最佳配比，得到了适宜粒径纳米颗粒的FCM合成工艺。对新合成的羧基麦芽糖铁（FCM-NP）进行了物理表征，并确定了其与参考产物（Ferinject）的等效性。结果动态光散射(DLS)法测定的纳米粒粒径分布范围为15～40nm,FCM-NP和Ferinject的平均粒径分别为26±6.6和25.8±4.9。FCM-NP和Ferinject的X射线衍射(XRD)结果表明铁-羟基氧化物具有赤银结构。用原子吸收光谱法(AAS)测定的两种配方颗粒（芯）的铁含量基本相同。Ferinject和FCM-NP的傅立叶变换红外光谱基本一致。结论采用FTIR、XRD、DLS、TEM、AAS等多种分析方法。结果表明，由这些分析得到的FCM-NP的规格与Ferinject的规格基本一致。因此，这两种提法被认为具有可比性。
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