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基于BioScale声膜微粒子技术的抗聚乙二醇抗体分析方法的开发( Development of a Generic Anti-PEG Antibody Assay Using BioScale s Acoustic Membrane MicroParticle Technology )
Huijin,Dong Johanna R,Mora Catherine,Brockus Shannon D,Chilewski Robert,Dodge Colin,Merrifield W Matthew,Dickerson Binodh,DeSilva acoustic membrane microparticle technology anti-peg antibodies emerging technology immunogenicity assays pegylated biotherapeutics
聚乙二醇化生物疗法的免疫原性检测应包括检测抗蛋白和抗PEG抗体(anti-PEG)的方法。虽然已经公布了一些检测抗PEG抗体的方法,但信息不完整,在某些情况下,已知使用的试剂(如吐温-20)会干扰检测。这种快速交流描述了Bioscale的声学膜微粒(AMMP)技术的使用,该技术使用ViBE工作站来测量人体血清样本中的抗PEG抗体。简单地说,用单克隆人IgG抗PEG抗体加药的样品在缓冲液中稀释,并与线性链mPEG包被的顺磁珠孵育以捕获抗PEG抗体。然后,复合物被捕获在涂有蛋白质a的声学膜上。复合物与膜结合引起的膜上质量的变化导致与抗PEG抗体质量成正比的信号。结果表明,IgG的灵敏度小于1000ng/ml是可行的。此灵敏度水平优于目前已发表的IgG抗PEG抗体检测报告。
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