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拉莫三嗪单药治疗双相I型抑郁症的双盲安慰剂对照研究( A Double-Blind Placebo-Controlled Study of Lamotrigine Monotherapy in Outpatients With Bipolar I Depression )
JR Calabrese CL Bowden GS Sachs JA Ascher GO Rudd blood pressure measurement self-monitoring measurement reliability
双相抑郁症需要更多的治疗选择。目前可用的抗抑郁药可能会增加躁狂和快速循环的风险,情绪稳定剂在治疗抑郁症方面似乎不如躁狂有效。初步数据表明,拉莫三嗪,一种公认的抗癫痫药物,可能对双相情感障碍相关的抑郁和躁狂都有效。这是首个评价拉莫三嗪单药治疗双相Ⅰ型抑郁症的对照多中心研究,门诊双相Ⅰ型障碍患者出现严重抑郁发作(DSM-IV,N=195)接受拉莫三嗪(50或200毫克/天)或安慰剂单药治疗7周。在每周就诊时完成精神病学评估,包括汉密尔顿抑郁评定量表(HAM-D)、蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表(MADRS)、躁狂评定量表和临床全球印象严重程度和改善量表(CGI-I)。与安慰剂相比,拉莫三嗪200毫克/天对17项HAM-D、HAM-D项1、MADRS、CGI-S和CGI-I显示出显著的抗抑郁疗效。早在第三周就看到了改善。拉莫三嗪50毫克/天在几项指标上也显示出与安慰剂相比的疗效。拉莫三嗪200毫克/天、50毫克/天和安慰剂组在CGI-I上显示应答的患者比例分别为51%、41%和26%。不良事件和其他安全性结果在不同治疗组中相似,除了拉莫三嗪组的头痛发生率更高。拉莫三嗪单药治疗是一种有效且耐受性良好的双相抑郁治疗方法。
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