奥曲肽LAR联合依维莫司(E+O)或安慰剂(P+O)在晚期神经内分泌肿瘤(NET)患者中的III期radiate -2研究的多变量分析包括生物标志物。( Multivariate analysis including biomarkers in the phase III RADIANT-2 study of octreotide LAR plus everolimus (E+O) or placebo (P+O) among patients with advanced neuroendocrine tumors (NET). )

JC Yao JD Hainsworth EM Wolin ME Pavel Judith Klimovsky

背景：在这一大型III期试验中，E+O组与P+O组相比，NET合并类癌综合征患者的中位无进展生存率(PFS)提高了5.1mo。随机化的不平衡，包括世界卫生组织表现状态(PS)和有利于P+O的主要部位混淆了主要分析。嗜铬粒素A(CgA)和5-羟基吲哚乙酸(5-HIAA)是NET的重要生物标志物。进行分析以确定预后因素并调整随机化不平衡。方法：Pts随机分为E+O(n=216)和P+O(n=213)。潜在的预后因素包括基线CgA(2xULN vs>2xULN)、基线5-HIAA（中位数vs>中位数）、年龄(<65 vs65)、性别、种族、世界卫生组织PS(0 vs 1,2)、原发部位（肺部vs其他）、既往生长抑素类似物使用（是vs否）、确诊时间(<6 mo、6-24 mo、2-5 yr、>5 yr)和累及器官（肝、骨）。结果：随机化导致基线CgA显著失衡（中位数[ng/ml]，251E+O对137P+O)。PFS(mo)中位数在CgA非升高组（27比11；P<.001)和5-HIAA非升高组（17比11；P<.001)中显著延长。分析还表明，年龄（14比12；P=0.01)、世界卫生组织PS(17比11；P=0.004)、肝脏受累（14比未达到；P=0.02)、骨转移（8比15；P<0.001)和肺作为原发部位（11比14；P=0.06)是潜在的预后因素。多因素分析显示，影响PFS预后的重要因素包括基线

SciDown文献求助系统（解决99%问题） Public Download NCBI Europe PMC ResearchGate www.socolar.com asco.org mendeley.com meeting.ascopubs.org