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肿瘤抗体-药物偶联物风险最小化:综述( Risk Minimization of Antibody–Drug Conjugates in Oncology: A Review )
Fabio A. Lievano Linda J. Scarazzini Jerzy E. Tyczynski Charles M. Schubert Cheryl L. Renz
抗体-药物偶联物（ADC）是治疗某些癌症的新选择，特别是那些处于晚期且治疗选择有限的癌症。它们独特的设计为靶向治疗提供了否则无法获得的毒素，但它们表现出的毒性需要风险最小化干预措施以优化其耐受性。根据美国处方信息、欧洲产品特性总结和研究协议中的描述，我们总结了截至2020年底已获批准的ADC的选定毒性，以及三种研究ADC（包括有效载荷和连接器）。这些毒性包括周围神经病变；肺部、皮肤、肝脏和眼部毒性；高血糖；左心功能不全；和流体相关事件。我们还回顾了在产品标签和研究协议中描述的管理这些毒性的风险最小化方法。我们的总体观察表明，经批准的ADC的选定毒性主要与药物有效载荷的脱靶效应有关。我们还观察到，用于管理选定毒性的风险最小化方法在产品标签和研究方案中是相似的。ADC提供了一种独特的治疗方法，目前主要用于晚期或难治性癌症。针对每个产品标签上批准的ADC的选定毒性的风险最小化方法，或针对临床调查中的研究方案，与用于治疗晚期恶性肿瘤的标准化疗药物和其他药物的风险最小化方法相似。这些风险最小化措施与标准医疗实践相一致，对于开处方治疗ADC患者的医生和护理ADC患者的其他卫生保健从业人员来说，可能是熟悉的，也是可行的。
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