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使用两种不同的病毒样颗粒检测JC多瘤病毒抗体的实验室内外比较( Inter- and Intralaboratory Comparison of JC Polyomavirus Antibody Testing Using Two Different Virus-Like Particle-Based Assays )
P Kardas M Sadeghi FH Weissbach T Chen HH Hirsch
JC多瘤病毒(JCPyV)可导致进行性多灶性白质脑病(PML),一种免疫功能低下患者的衰弱性、往往致命的脑疾病。接受那他珠单抗治疗的JCPYV血清阳性多发性硬化症(MS)患者发生PML的风险增加2至10倍。因此,JCPyV血清学已被推荐用于PML危险分层。然而,不同的抗体测试可能并不等价。为了研究实验室内和实验室间的变异性,对398名健康献血者的血清进行了4种独立的酶联免疫测定(ELISA)比较,产生了>1592个数据点。三个数据集(Basel1、Basel2、Basel3)使用相同的基本方案,但不同的JCPyV病毒样颗粒(VLP)制剂,并引入了参考血清的归一化。这些数据集还与使用生物素化VLPs(Helsinki1)的独立方法进行了比较。VLP预吸附还原≥35%活性鉴定血清阳性血清。结果表明,Basel1、Basel2、Basel3和Helsinki1在总体数据分布(P=0.79)和血清阳性率(分别为58.0%、54.5%、54.8%、53.5%;P=0.95)上相似。然而,根据Bland-Altman分析,实验室内比对产生了3.7%~12%的不一致结果,其中大多数接近临界值(0.080
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