万古霉素粉剂在手术治疗高危胫骨骨折中的作用:一项随机临床试验( Effect of Intrawound Vancomycin Powder in Operatively Treated High-risk Tibia Fractures: A Randomized Clinical Trial )

O Toole JM Rv C Ar M Ck A Spraggs-Hughes

重要性：尽管广泛使用全身抗生素来预防骨折手术治疗患者的感染，但手术部位感染的发生率仍然很高。目的：探讨万古霉素粉剂在减少深部手术部位感染中的作用。设计、设置和参与者：该开放标签随机临床试验纳入了从2015年1月1日至2017年6月30日符合高风险感染标准的经手术治疗的胫骨平台或pilon骨折成年患者,在36个美国创伤中心进行了12个月的随访（2018年4月完成了最终随访评估）。干预措施：一个标准的感染预防方案，有(n=481)或没有(n=499)1000毫克的万古霉素粉剂伤口内。主要结果和措施：主要结果是骨折固定术后182天内发生深部手术部位感染。一项后hoc比较评估了治疗革兰氏阳性和仅革兰氏阴性感染的效果。其他次要结果包括浅表手术部位感染、骨不连和伤口裂开。结果：分析包括980例患者（平均[SD]年龄，45.7[13.7]岁；617[63.0%]男性），主要结果的预期随访人次的91%。在182天内，治疗组481例患者中有29例观察到深部手术部位感染，对照组499例患者中有46例观察到深部手术部位感染。182天深部感染的时间-事件估计概率治疗组为6.4%,对照组为9.8%（风险差值,-3.4%；95%CI,-6.9%至0.1%；P=.06)。对治疗对革兰氏阳性感染（风险差为-3.7%；95%CI为-6.7%至-0.8%；P=.02)和仅革兰氏阴性感染（风险差为0.3%；95%CI为-1.6%至2.1%；P=.78)的影响进行的后hoc分析发现，万古霉素粉末的效果是其降低革兰氏阳性感染的结果。结论和相关性：对于感染风险较高的胫骨关节骨折手术治疗患者，在确定骨折固定的同时，伤口内应用万古霉素粉剂可降低革兰氏阳性手术部位感染的风险，这与万古霉素的活性一致。试验注册:ClinicalTrials.gov标识符:NCT02227446。

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