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复发/难治性骨髓瘤患者的真实世界治疗( Real-World Treatment of Patients With Relapsed/Refractory Myeloma )
I Ntanasis-Stathopoulos M Gavriatopoulou E Terpos MA Dimopoulos
多发性骨髓瘤(MM)治疗领域的不断进步导致了几种新型药物及其组合的批准，这些药物显著改善了患者的预后。尽管它们在临床试验中的有效性不容置疑，但它们对现实世界(RW)临床实践的影响仍有争议。关于新药物及其组合在复发/难治性MM患者中作用的RW数据证实了蛋白酶体抑制剂、免疫调节药物和单克隆抗体的有效性。然而，在RW研究之间以及RW和关键临床试验之间，益处和安全性的大小可能有所不同。一些变量可能与这些观察有关，包括患者选择、种族、年龄、合并症、诊断和复发时的疾病分期、先前治疗的数量、疾病亚型、肾损害的存在、髓外疾病和细胞遗传学异常。所有这些都导致了不同程度的疾病和患者异质性的研究，这可能导致不同的治疗效果。每个医疗中心的专业知识以及在可获得性和药物获取方面的治疗环境也特别重要。有趣的是，RW观察可以作为设计新的临床试验的概念验证基础，就像再治疗研究一样。总之，临床试验和RW数据是互补的，它们应该被认为是改善临床试验设计和临床实践的重要反馈。
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