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吸气瓣用于主动脉瓣置换术的装置简介:安全性和有效性概述( Device profile of the Inspiris Resilia Valve for aortic valve replacement: overview of its safety and efficacy )
G Tamagnini T Bourguignon F Rega P Verbrugghe B Meuris
简介:吸气组织瓣最近被引入临床实践,设想在年轻患者中作为组织瓣使用。本文综述了导致这种新型生物假体的临床前和临床研究。覆盖范围:在大型动物模型中广泛测试了新的唇瓣组织。该组织的临床使用始于2011年欧洲可行性研究,随后是北美多中心研究。自2017年以来,Inspiris Resilia阀门已全面商用。今后的进一步评价和登记工作正在进行中。专家意见:在临床前试验显示出与周边瓣膜等当代疗法相比的优越性后,临床上引入了吸气瓣。对Resilia的前瞻性长期随访研究自2011年以来一直在进行,并没有发现主要并发症。完整的5年数据没有显示早期变性的迹象,但肯定仍需要更长时间的随访。几个潜在的登记处正在积极监测Inspiris Resilia瓣膜的结果。新的组织,旨在减轻钙化和增加耐久性,与可膨胀支架一起,促进潜在的未来瓣膜中瓣膜(ViV)程序,是尖端的方面。年轻患者的临床应用目前正在进行中:他们的随访和结果将决定这种瓣膜的附加值。
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