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盐酸达泊西汀在中国健康男性中的药代动力学和安全性:剂量和高脂膳食的影响( Pharmacokinetics and Safety of Dapoxetine Hydrochloride in Healthy Chinese Men: Impact of Dose and High-Fat Meal )
J Liu Z Li K Yan G Ju W Qiu dapoxetine dose proportion food effect pharmacokinetics premature ejaculation safety
达泊西汀是第一个专门为按需治疗早泄而开发的口服药物。本文研究了30 mg(n=40)和60 mg(n=38)达泊西汀在健康中国人禁食和进食状态下的药代动力学和安全性。两项研究均为随机、单中心、两周期、开放标记、双向交叉设计。用高效液相色谱-串联质谱法测定达泊西汀的血药浓度，用非室间分析法计算药动学参数。达泊西汀在口服后1-3小时迅速被吸收，达泊西汀的浓度达到最高。消除是双相的，血药浓度在24h内下降到最大浓度的3%～7%，半衰期为15～18h。同时，高脂肪食物略微增加了其暴露量。两种剂量的达泊西汀耐受性良好。高剂量组在禁食和喂养状态下的不良事件分别为37.9%和19.0%。
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