普萘洛尔与阿替洛尔治疗婴儿成问题性血管瘤的疗效和安全性:一项随机临床试验( Efficacy and Safety of Propranolol vs Atenolol in Infants With Problematic Infantile Hemangiomas: A Randomized Clinical Trial )

Y Ji S Chen K Yang X Zhang Y Zhang

重要性：普萘洛尔已成为需要全身治疗的有问题婴儿血管瘤(IHs)的一线治疗方法。然而，在普萘洛尔治疗过程中，有不同的不良事件报道。阿替洛尔的积极疗效和安全性提出了一个问题，它是否可以作为一个有前途的治疗IH。目的：比较普萘洛尔与阿替洛尔在5-20周的IHs患儿中的疗效和安全性。设计、地点和参与者：这是一项前瞻性、多中心、随机、对照、开放标签临床试验，于2015年2月1日至2018年12月31日在中国6个独立的调查点合作进行。共有377例患者符合纳入标准，并随机分为普萘洛尔组（190例[50.4%])和阿替洛尔组（187例[49.6%])。2020年6月进行了数据分析。干预措施：受试者随机接受普萘洛尔或阿替洛尔至少6个月。他们在初次治疗后2年完成疗效评估。主要结果和措施：主要结果是6个月时有任何反应或无反应。关键的次要结局是血管瘤活动性评分的变化。结果：377例受试者中，287例（76.1%）为女性，普萘洛尔组平均年龄10.2（4.0）周，阿替洛尔组平均年龄9.8（4.1）周。治疗6个月后，普萘洛尔组和阿替洛尔组总有效率分别为93.7%和92.5%（差异1.2%；95%CI-4.1%~6.6%)。治疗后1、4周及以后，阿替洛尔组血管瘤活动度评分与普萘洛尔组一致（优势比1.034；95%CI,0.886～1.206)。普萘洛尔组和阿替洛尔组在成功的初始反应、生活质量评分、溃疡完全愈合时间或反弹率方面没有差异。两组在2年时完全/接近完全应答的百分比相似（82.1%对79.7%；差异2.4%；95%CI，-5.9%对10.7%）。心得安组不良事件发生率较高(70.0%vs 44.4%；差异25.6%；95%CI15.7%-34.8%)，但严重不良事件发生率在两组间无显著性差异。结论和相关性：在这项随机临床试验中，阿替洛尔与普萘洛尔相比，在治疗有问题的IHS婴儿方面具有相似的疗效和较少的不良事件。提示口服阿替洛尔可作为需要全身治疗的IH患者的替代治疗选择。试验注册:clinicaltrial.gov标识符:nct02342275。

SciDown文献求助系统（解决99%问题） Public Download ResearchGate