择期结直肠手术的机械性肠准备:一项多中心随机试验( Mechanical bowel preparation for elective colorectal surgery: a multicentre randomised trial )

Caroline ME Contant MD a Wim CJ Hop PhD b Hans Pieter van t Sant MD a Henk JM Oostvogel MD c Harm J Smeets MD d Laurents PS Stassen MD e Peter A Neijenhuis MD f Floris J Idenburg MD g Cees M Dijkhuis MD h Piet Heres MD i Aged Anastomosis Surgical Colorectal Surgery Female Humans Length of Stay

背景：机械肠道准备是择期结直肠手术前的常见做法。我们的目的是比较择期结直肠切除和一期吻合后吻合口漏的发生率，比较有无机械肠道准备的患者。方法：我们在13家医院进行多中心随机非劣效性研究。我们随机分配了1431名准备进行择期结直肠手术的患者，接受或不接受机械肠道准备。没有机械肠道准备的患者在手术前一天正常进餐。那些做过的人给予流质饮食，并用聚乙二醇或磷酸钠进行机械肠道准备。主要终点是吻合口瘘，该研究旨在检验这样一个假设，即在结直肠手术前给予机械肠道准备的患者发生吻合口瘘的风险并不比未给予机械肠道准备的患者低。中位随访时间为24天（IQR 17-34）。我们分析了按照治疗方案治疗的患者。该研究在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT00288496。结果：排除77例患者：46例未行肠切除术；21个原因是缺少成果数据；10人退出、取消或因其他原因被排除在外。两组吻合口瘘发生率差异无显著性：机械肠准备组为32/670例（4.8%）,未机械肠准备组为37/684例（5.4%）（差异0.6%,95%CI为1.7%~2.9%,P=0.69)。行机械肠道准备的患者吻合口瘘后脓肿较未行机械肠道准备的患者少(2/670[0.3%]vs 17/684[2.5%],P=0.001)。其他脓毒症并发症、筋膜裂开和死亡率在两组之间没有差异。解读：我们建议择期结直肠手术前的机械肠道准备可以安全地放弃。

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