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反相高效液相色谱法同时测定电纺纤维中类固醇药物的开发、验证及应用( Simultaneous estimation of contraceptive steroids from electrospun fibers by RP-HPLC method: development, validation and application )
Midhu George Veeran Athira Jaya Sankar Diksha Painuly
基于纳米纤维的给药系统是制备经皮给药制剂的一种很有前途的替代方案，适用于联合药物系统中双药的持续释放。药物的有效成分含量、物理/化学稳定性等参数是新型药物给药系统中监测的关键，尤其是小剂量制剂。它在纳米医学范畴下的新型药物传递系统的开发中发挥着重要作用。本研究的目的是建立一种简便、准确、可靠的分析方法，用于同时测定同轴静电纺丝纤维中两种避孕激素的含量，并对优化后的方法进行验证。用反相高效液相色谱（RP-HPLC）测定了纯甾体药物和电纺纤维片的甾体药物含量。采用不同的流动相组合对方法进行了优化。用光电二极管阵列(PDA)检测器对乙炔雌二醇(EE)和左炔诺孕酮(LNG)在225 nm波长处的保留时间分别为4.38和6.24 min。LNG和EE的相关系数分别为0.9996和0.9991。方法专属性强,准确度为95-100%,精密度为RSD<2%。进一步用反相高效液相色谱法测定了各种载药纤维制剂的包封率和载药量。这些配方是通过改变溶液和纺丝参数制备的。该方法可有效地检测和定量两种药物在制备的载药纤维的广泛变化。
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