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评估腹腔镜和开放D3夹层治疗II/III期结肠癌的随机对照试验的短期手术结果:日本临床肿瘤组研究JCOG 0404( Short-term surgical outcomes from a randomized controlled trial to evaluate laparoscopic and open D3 dissection for stage II/III colon cancer: Japan Clinical Oncology Group Study JCOG 0404. )
Seiichiro Yamamoto Masafumi Inomata Hiroshi Katayama Junki Mizusawa Tsuyoshi Etoh
进行了一项随机对照试验，以确认腹腔镜手术在总生存率方面不劣于开腹手术，并证明了短期手术结果。腹腔镜手术治疗接受日本D3夹层的临床II/III期结肠癌的疗效和安全性结果仍不清楚。资格标准包括结肠癌；位于盲肠、升结肠、乙状结肠或直肠乙状结肠的肿瘤；T3或T4，不累及其他器官；N0-2；还有M0。患者在术前被随机分组，并接受D3夹层肿瘤切除。安全性分析按方案组进行。在2004年10月至2009年3月期间，共有1057名患者被随机分组。根据方案集，分析了524例接受开放手术的患者和533例接受腹腔镜手术的患者。开腹手术组521例（99.4%）患者和腹腔镜手术组529例（99.2%）患者进行了D3解剖。29例（5.4%）患者需要转为开放手术。分配到腹腔镜手术的患者失血量较少（P<0.001），尽管腹腔镜手术持续时间延长了52分钟（P<0.001）。腹腔镜手术与首次排气时间缩短、术后5天镇痛药使用减少和住院时间缩短相关。腹腔镜手术组的发病率【14.3%（76/533）比22.3%（117/524），P<0.001】较低。证明了腹腔镜D3夹层的短期手术安全性和临床益处。主要终点将在计划于2014年进行的主要分析后报告。
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