顺铂+培美曲塞与顺铂+长春瑞滨联合优化早期NSCLC辅助化疗的随机II期临床研究随访3年(the TREAT研究)

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作者：scidown 发布时间：2022-08-02 16:24:21 文章标题：

顺铂+培美曲塞与顺铂+长春瑞滨联合优化早期NSCLC辅助化疗的随机II期临床研究随访3年(the TREAT研究)( Three-Year Follow-Up of a Randomized Phase II Trial on Refinement of Early-Stage NSCLC Adjuvant Chemotherapy with Cisplatin and Pemetrexed versus Cisplatin and Vinorelbine (the TREAT Study) )

文章作者：

M Kreuter J Vansteenkiste JR Fischer WE Eberhardt H Zabeck J Kollmeier M Serke N Frickhofen M Reck W Engel-Riedel Non–small cell lung cancer Adjuvant chemotherapy Pemetrexed Outcome Toxicity

文章简述：

非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助化疗提高了生存率，但与明显的毒性有关。采用顺铂和培美曲塞与顺铂和长春瑞滨改进早期NSCLC辅助化疗的随机II期试验（TREAT研究）旨在验证一种降低毒性的方案可能会改善NSCLC患者术后辅助化疗药物的可行性，从而提高依从性和潜在的生存率。方法132例非小细胞肺癌患者采用顺铂联合长春瑞滨(CVb)标准方案（顺铂50 mg/m2,第1天和第8天，长春瑞滨25 mg/m2,第1、8、15和22天）和顺铂联合培美曲塞(CPx)方案（顺铂75 mg/m2,培美曲塞500 mg/m2,第1天，每3周）。初步的终点分析表明CPx是安全可行的，其给药剂量优于CVb，已经发表。在此，我们报告3年的随访结果的次要疗效终点-总体，无复发，无远处转移，无局部复发生存期-也与组织学诊断有关。结果经过39个月的中位时间，CVb和CPx的各项预后指标均无显著性差异。此外，IB期的组织学诊断和肿瘤大小并不影响CPX治疗患者的生存率。然而，Cox回归分析显示，3年的总存活率与可行性和剂量限制毒性的发生显著相关。结论CPx辅助化疗安全性好，毒性小，给药效果优于CVb，但在II期试验中，arm对总生存率没有影响。

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