微粉化纯化黄酮类化合物(Daflon®)改善慢性静脉疾病患者个体症状、体征和生活质量的疗效:随机双盲安慰剂对照试验的系统回顾和荟萃分析( Efficacy of micronized purified flavonoid fraction (Daflon®) on improving individual symptoms, signs and quality of life in patients with chronic venous disease: a systematic review and meta-analysis of randomized double-blind placebo-controlled trials )

S Kakkos A Nicolaides

引言：静脉活性药物的使用被认为是慢性静脉疾病(CVD)医学治疗的重要组成部分，尽管某些VADs对一种或多种个体腿部症状或体征的疗效可能尚未得到广泛研究，以证明CVD指南中的强烈建议是合理的。本系统综述和荟萃分析的目的是研究微细化纯化类黄酮组分(MPFF，Daflon)在定义的静脉症状、体征、生活质量(QoL)和医生治疗评估范围内的有效性。证据获取：2017年9月9日，对MEDLINE、Scopus和Cochrane Central数据库进行了系统回顾，并辅以手工搜索，以确定CVD患者MPFF的随机双盲安慰剂对照试验。证据综合：主要观察指标是个体和整体症状、腿部水肿和红肿、皮肤变化、生活质量和医生对治疗总体有效性的评价。MPFF与安慰剂的疗效以95%可信区间(CI)的风险比(RR)或标准化均数差(SMD)表示。采用评分法对审判证据质量进行评分。结果：我们确定了7项试验，大多数是低偏倚风险的，涉及1692名患者。在定性分析中，MPFF显著改善了九种定义的腿部症状，包括疼痛、沉重、肿胀感、抽筋、感觉异常、烧灼感和瘙痒（瘙痒），但与安慰剂相比，功能性不适、腿部红肿、皮肤变化和生活质量也有明显改善。在定量分析中，MPFF与安慰剂相比，作为一个分类变量，减少了腿痛(RR0.53,P=0.0001,NNT=4.2)、沉重(RR0.35,P<0.00001,NNT=2.0)、肿胀感(RR0.39,P<0.00001,NNT=3.1)、抽筋(RR0.51,P=0.02,NNT=4.8)、感觉异常(RR0.45,P=0.03,NNT=3.5)和功能性不适(RR0.41,P=0.0004,NNT=3.0)。同样，与安慰剂相比，MPFF被评估为一个连续变量，可减少疼痛(SMD 0.25,95%CI 0.38至0.11)、沉重(SMD 0.80,95%CI 1.05至0.54)、肿胀感(SMD 0.99,95%CI 1.25至0.73)、灼热感(SMD 0.46,95%CI 0.78至0.14)、抽筋(SMD 0.46,95%CI 0.78至0.14)、功能性不适(SMD 0.87,95%CI 1.13至0.61）。关于小腿水肿的客观评估，与安慰剂相比，MPFF的使用减少了踝围(SMD 0.59,95%CI 1.15至0.02)、小腿红肿(SMD 0.32,95%CI 0.56至0.07,RR 0.50,P=0.03,NNT=3.6)、皮肤改变改善(RR 0.18,P=0.0003,NNT=1.6)和生活质量改善(SMD 0.21,95%CI 0.37至0.04)，并与医生评估的临床改善相关(RR 0.28,P<0.00001,NNT=2.5)。异质性最小。现有证据充分的地方大多是高质量的。结论：基于高质量的证据，MPFF在改善CVD患者腿部症状、水肿和生活质量方面是非常有效的。

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