针刺治疗膝关节疼痛和骨关节炎:一项开放平行臂随机对照试验的初步研究( Acupuncture for pain and osteoarthritis of the knee: A pilot study for an open parallel-arm randomised controlled trial )

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有一些证据表明，针灸治疗膝关节疼痛和骨关节炎(OA)不仅仅是安慰剂，当针灸与通常的护理相比较时，已经观察到短期的临床益处。然而，没有足够的证据证明针灸的临床益处是否长期持续。在这项研究中，我们的主要目标是为一项完全有效的随机对照试验提供设计参数。这些目标包括确定潜在的招募率、适当的验证结果测量、针灸治疗的出勤率、随访损失和全面试验的样本量。从全科医生数据库中确定了50岁以上患有膝关节疼痛和骨关节炎的潜在参与者。符合条件的患者被随机分为“针灸加常规护理”和“常规护理”，分配适当隐藏。针灸通常每周10次。结果指标包括西安大略省和麦克马斯特大学(WOMAC)指数，从方差确定全面试验的样本量。从15927名患者的全科医生数据库中，确定并邀请了335名潜在的试验参与者参与。在筛选反应后，78人（23%）被确定为合格，30名反应最快的患者被随机分为“针灸加常规护理”（15名患者）和“常规护理”（15名患者）。针灸预约的出勤率高达最高的90%。虽然该试验不能检测结果的显著变化，但与通常护理相比，针灸组的WOMAC疼痛指数在3个月时有统计学意义的下降。这种情况在12个月后没有持续。全动力双臂试验的样本量估计为350。这项试点研究提供了证据，证明一项全面的研究来探索针灸的长期影响是值得的，并确定了这样一项试验的相关设计特征。ISRCTN25134802.

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