优化中危前列腺癌治疗:一项随机3期试验的二次分析( Optimizing Treatment in Intermediate-Risk Prostate Cancer: Secondary Analysis of a Randomized Phase 3 Trial )

A Nabid N Carrier E Vigneault TV Nguyen L Souhami

目的：为了确定从降低雄激素剥夺治疗(ADT)和/或剂量递增放疗(DERT)中受益的中危前列腺癌(IRPC)患者，我们对一项III期试验进行了二次分析，根据预后中危因素(IRF)测量生化失败(BF)、远处转移(DM)、前列腺癌特异性死亡率(PCSM)、总生存率(OS)和无远处转移生存率(DMFS)。方法：初始试验将600例IRPC患者随机分为三臂试验，每臂200例，分别为6个月ADT加RT70Gy(ADT+RT70)和ADT加DERT76Gy(ADT+DERT76)和单纯DERT76Gy(DERT76)。我们根据IRF表现进行分析：临床分期、PSA水平、Gleason评分、PBC阳性率≥50%和Gleason模式。将患者分为两组：有利中间风险组(FIR)，定义为只有一个IRF而无Gleason模式4+3或PBC≥50%的患者；不利中间风险组(UIR)为所有其他患者。比较FIR和UIR的BF、DM、PCSM、OS、DMFS。结果：中位随访11.3年（四分位数范围:10.9-11.7)。在冷杉群体中，BF和OS在臂间没有显著差异。UIR患者DMFS明显恶化[危险比(95%置信区间）=1.61(1.20-2.15),P=0.026]和OS[HR=1.51(1.12-2.04),P=0.0495],BF累积发生率明显升高[1.55(0.98-2.47),P=0.08]。在UIR患者中，与单纯DERT76相比，接受ADT治疗的手臂BF有显著改善。多变量分析表明，Gleason模式4+3和PSA>10ng/ml对BF和OS有独立影响，而与治疗臂无关。结论：在IRPC中，治疗优化是可能的。为了避免ADT的副作用，DERT76在仅有一个RF而无Gleason模式4+3和PBC≥50%(FIR)的患者中似乎足够。所有其他UIR患者似乎受益于ADT+DERT76。

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