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美国FDA放射性药物非临床评价指导原则
黄立群 许文黎 尹晶晶 李曙芳 李炜宾 闻建华 安全 放射性药物 美国食品和药物管理局 药物毒性 药物评价 发展趋势
放射性药物的非临床评价关系到放射性药物临床使用的安全性,不同的放射性药物其非临床评价的侧重点有所不同.该文分别从诊断用放射性药物和治疗用放射性药物2个方面,对美国食品与药品监督管理局(FDA)放射性药物的非临床评价指导原则进行解读,为国内放射性药物的研究和非临床评价提供参考.
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