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不同制备方法,载体材料对穿心莲内酯固体分散体重结晶稳定性的影响
曾庆云 赵国巍 欧丽泉 蔡萍 梁新丽 廖正根 段白群 穿心莲内酯 固体分散体 制备方法 载体材料 重结晶稳定性 X射线衍射
目的考察不同制备方法,载体材料对穿心莲内酯固体分散体重结晶稳定性的影响.方法选择PEG8000,PVP K30,P188,Soluplus^■作为载体材料,分别采用真空干燥法,喷雾干燥法,冷冻干燥法制备固体分散体.在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%下,X射线衍射测定穿心莲内酯相对结晶度.结果以PEG8000,PVP K30,P188为载体材料时,真空干燥法所制备固体分散体的结晶峰强度最高;以Soluplus^■为载体材料时,冷冻干燥法所制备固体分散体的结晶峰强度最高.在3种制备方法下,PVP K30稳定性最高,P188稳定性最低.12种固体分散体相对结晶度有显著差异(P<0.05).结论制备方法,载体材料均可影响穿心莲内酯固体分散体的重结晶稳定性,后者为主要影响因素.
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