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经皮给药系统监管问题( Transdermal Drug Delivery System Regulatory Issues )
VP Shah
透皮药物产品旨在系统地输送药物，以治疗或预防远离局部应用部位的疾病。固定形状和尺寸的粘附贴片和透皮给药系统(TDS)是用于全身作用的市场，用于治疗或预防系统性疾病。TDS释放的药物经角质层、表皮、真皮吸收进入血液循环，转运至靶组织，达到治疗效果。TDS被认为是新的给药系统，通常涉及药物的临床安全性和有效性的证明（1,2）。TDS产品被认为是控释剂型，应该在体内和体外科学地支持控释特性的主张，并应该确保体内和体外的重复性。
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