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中医药治疗病毒性心肌炎临床研究指标分析
王虎城 王可仪 张明妍 庞稳泰 金鑫瑶 张冬 王辉 张俊华 中医药 病毒性心肌炎 结局指标 核心指标集 随机对照试验
[目的]分析中医药治疗病毒性心肌炎随机对照试验的结局指标,为构建病毒性心肌炎临床试验的核心指标集奠定基础.[方法]计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI),万方数据库(WanFang Data),中国生物医学文献数据库(SinoMed),维普数据库(VIP),PubMed,The Cochrane Library和EMbase数据库,收集中医药治疗病毒性心肌炎的临床随机对照试验(RCT),检索时限设定为2018年.由两名研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选和资料提取.[结果]纳入44个RCT,共计4077例患者,66种结局指标.单个研究结局指标使用数量为1～16个,平均6个.使用频次排前15位的指标依次为临床疗效,肌酸激酶同工酶,乳酸脱氢酶,肌酸激酶,不良反应,心肌肌钙蛋白I,谷草转氨酶,心电图疗效,肿瘤坏死因子-α,中医症状积分,超氧化物歧化酶,丙二醛,白细胞介素-6,左心室射血分数,白细胞介素-17.[结论]病毒性心肌炎临床试验结局指标存在差异大,不规范,不实用,缺乏中医特色指标等共性问题,亟需建立病毒性心肌炎核心指标和中医药特色指标.
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