灵敏血浆胰岛素免疫分析建立先天性高胰岛素血症的诊断方法( A Sensitive Plasma Insulin Immunoassay to Establish the Diagnosis of Congenital Hyperinsulinism )

J Siersbk AR Larsen M Nybo HT Christesen

背景血浆（P-）胰岛素检测限为12～18pmol/L(2-3mu/L)可能阻碍先天性高胰岛素血症(CHI)的诊断。目的：评价敏感的胰岛素免疫分析法对CHI的诊断效果，寻找诊断CHI的最佳P-胰岛素临界值。方法对临床诊断为CHI或特发性酮症性低血糖(IKH)的儿童进行无药物或静脉注射葡萄糖的诊断性空腹试验。CHI的诊断要么是临床上的，要么是替代的，无P胰岛素的标准；低血糖加上致病基因突变和/或CHI相容性胰腺组织病理学。我们包括同时P-葡萄糖<3.2mmol/L的诊断性P-胰岛素样本，并使用敏感的胰岛素测定（Cobas e411免疫分析仪；下限1.2pmol/L；正常范围15.1-147.1pmol/L)。对受试者操作特性、曲线下面积(ROC、AUC)值和最佳截止值进行分析，以确定P-胰岛素诊断CHI的性能。结果61例CHI患者P-胰岛素的中位数（范围）为76.5(17-644)pmol/L,而IKH患者P-胰岛素的中位数（范围）为1.5(1.5-7.7)pmol/L(n=15)。根据临床诊断(n=61)和替代标准(n=57)诊断CHI的ROC AUC为1.0。在P-葡萄糖<3.2mmol/L(n=61)和<3.0mmol/L(n=49)时，P-胰岛素的最适切值分别为12.3pmol/L和10.6pmol/L。结论胰岛素敏感试验诊断CHI的最佳临界值分别为12.3pmol/L(2.0mu/L)和10.6pmol/L(1.8mu/L),P葡萄糖<3.2mmol/L和<3.0mmol/L。敏感的胰岛素测定可用于简化CHI的诊断。

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