西妥昔单抗(单药或联合化疗)、贝伐单抗(联合非奥沙利铂化疗)、帕尼单抗(单药)一线治疗转移性结直肠癌的临床疗效及成本-效果( The clinical effectiveness and cost-effectiveness of cetuximab (mono- or combination chemotherapy), bevacizumab (combination with non-oxaliplatin chemotherapy) and panitumumab (monotherapy) for the treatment of metastatic colorectal cancer after first-line )

M Hoyle L Crathorne J Peters T Jones-Hughes C Hyde Animals Humans Colorectal Neoplasms Antineoplastic Agents Disease-Free Survival Clinical Protocols Models, Economic Antibodies, Monoclonal Cost-Benefit Analysis Clinical Trials as Topic

背景：结直肠癌在英国是仅次于乳腺癌和肺癌的第三大最常被诊断的癌症。转移性疾病患者如果身体状况良好，通常采用主动化疗作为一线或二线治疗。最近，靶向药物已经变得可用，包括抗表皮生长因子受体(EGFR)药物，例如西妥昔单抗和帕尼单抗，以及抗血管内皮生长因子(VEGF)受体药物，例如贝伐单抗。目的：探讨帕尼单抗和西妥昔单抗（单药或联合化疗）治疗Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)野生型(WT)患者，贝伐单抗联合非奥沙利铂化疗治疗一线化疗后转移性结直肠癌的临床疗效和成本-效果。资料来源：评估包括对临床有效性和成本效益研究的系统回顾，对制造商提交的报告的回顾和批评，以及基于队列的从头进行的经济分析。为了评估成效,2005年至2010年11月在一系列电子数据库中进行了文献检索,包括MEDLINE、EMBASE和Cochrane图书馆。综述方法：如果这些研究是西妥昔单抗、贝伐单抗或帕尼单抗的随机对照试验或系统综述，则包括在一线化疗后进展的KRAS WT状态表达EGFR的转移性结直肠癌参与者（针对西妥昔单抗和帕尼单抗）或一线化疗后进展的转移性结直肠癌参与者（贝伐单抗）中进行的西妥昔单抗、贝伐单抗或帕尼单抗的随机对照试验或系统综述。评审中的所有步骤由一名评审员执行，另一名评审员独立检查。综合主要是叙述性的。开发了一个经济模型，重点是三线和后续治疗线。成本及收益按每年3.5%折现。进行了概率和单变量确定性敏感性分析。结果：共检索出7745个书目,其中。包括两个临床试验（在12篇论文中报道）。目前尚无贝伐单抗联合非奥沙利铂化疗治疗前患者的数据。所包括的研究都没有前瞻性地进行KRAS状态，但这些研究报告了KRAS WT亚组的结果的回顾性分析。在KRAS WT状态的患者中，西妥昔单抗加最佳支持护理或帕尼单抗加最佳支持护理的三线治疗似乎比单纯的最佳支持护理治疗具有统计学上显著的优势。在经济评价方面，有五项研究符合纳入标准。KRAS WT患者西妥昔单抗与最佳支持治疗相比的基础病例增量成本-效果比(ICER)为98,000/质量调整生命年(QALY),帕尼木单抗与最佳支持治疗相比的基础病例增量成本-效果比为150,000/QALY,西妥昔单抗加伊立替康与最佳支持治疗相比的基础病例增量成本-效果比(ICER)为88,000/QALY。所有ICER对治疗持续时间都很敏感。局限性：在特定的感兴趣人群中，缺乏贝伐单抗、西妥昔单抗和西妥昔单抗加伊立替康二线使用的证据，也缺乏贝伐单抗和西妥昔单抗加伊立替康三线使用的证据。对于西妥昔单抗加伊立替康治疗KRAS WT人群，无进展生存期、总生存期和治疗持续时间没有直接证据。结论：尽管西妥昔单抗和帕尼莫单抗与最佳支持治疗相比对KRAS WT患者临床有益，但根据英国目前使用的成本效益标准判断，它们可能代表了较低的性价比。对接受西妥昔单抗加伊立替康治疗的KRAS WT状态患者进行RCT是有用的。资金来源：国家卫生研究所卫生技术评估方案。

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