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吉法ixant用于两项慢性咳嗽的随机剂量递增研究( Gefapixant in two randomised dose-escalation studies in chronic cough )
JA Smith MM Kitt P Butera SA Smith AP Ford
背景:格非哌酮以前已证明在治疗难治性慢性咳嗽的高剂量,每日。目的:本研究采用剂量递增法探讨P2X3受体拮抗剂格非哌嗪治疗慢性咳嗽的疗效和耐受性。材料和方法:两项随机、双盲、安慰剂对照、交叉、剂量递增的研究招募了顽固性慢性咳嗽的参与者。患者被分配接受格非哌酮(研究1:50-200毫克,研究2:7.5-50毫克)或安慰剂的递增剂量,持续16天,然后在清洗后交叉服用。主要终点是在基线和每次剂量的第4天使用24小时动态咳嗽监测仪评估清醒咳嗽频率。患者报告的结果包括咳嗽严重程度视觉模拟量表(VAS)和咳嗽严重程度日记(CSD)。结果:在临床研究中,≥30 mg的格非吡嗪组与安慰剂组相比,咳嗽频率的改善幅度最大(P<0.05);报告的咳嗽严重程度测量在类似剂量下有所改善。味觉障碍与剂量呈不同的关系,剂量≥150 mg时最大。结论:P2X3拮抗gefapixant在较低的剂量下表现出较好的止咳效果和耐受性。需要更长时间的研究。
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