使用新型受体靶向(CD206)放射示踪剂99mTc-Tilmanocept和SPECT/CT检测口腔鳞癌前哨淋巴结:一项正在进行的3期研究的初步机构报告( Use of a Novel Receptor-Targeted (CD206) Radiotracer, 99mTc-Tilmanocept, and SPECT/CT for Sentinel Lymph Node Detection in Oral Cavity Squamous Cell Carcinoma: Initial Institutional Report in an Ongoing Phase 3 Study )

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前哨淋巴结活检被认为是对临床阴性颈(cNO)的口腔鳞状细胞癌(OSCC)手术治疗患者的病理淋巴结状态的一种替代方法。前哨淋巴结活检采用目前的标准示踪剂和成像辅助手段，如放射性标记硫胶体和平面淋巴闪烁术(LS)存在一些缺陷。目的评价一种用于前哨淋巴结(SLN)标测的新型分子显像剂锝Tc99m(Tc-99m)-Tilmanocept在OSCC中的初步应用。前瞻性、非随机、单臂的设计、设置和参与者，这是正在进行的3期临床试验的一部分。患者以前在学术三级转诊中心未经治疗，临床和放射学检查结节阴性OSCC(T1-4aNOMO)。干预患者接受单剂量50μg Tc-99m-tilmanocept瘤周注射，然后在手术前进行动态平面LS和融合单光子发射计算机断层扫描/计算机断层扫描（SPECT/CT）。外科治疗包括原发肿瘤切除和SLN放疗清除，然后计划结束。对切除的淋巴结（SLNs和非SLNs）进行组织病理学检查，以判断是否有转移性病变。主要结果和措施：99mTc-替马诺普钠SLNB的假阴性率和阴性预测值，平面LS与SPECT/CT对SLN定位的比较。结果20例患者中病理检查有12例（60%）有转移性颈病。所有12例中至少有1个SLN转移阳性。没有至少1个SLN阳性的患者有阳性终节。这些数据产生假阴性率为0%，阴性预测值为100%。动态平面LS和SPECT/CT显示每个患者的平均热点数分别为2.9（1-7）和3.7（1-12）。结论99mTc-Tilmanocept对隐匿性转移的高阴性预测值和低假阴性率表明，99mTc-Tilmanocept是鉴别诊断OSCC患者SLN的一种有希望的药物。与LS平面显像相比，SPECT/CT改善了术前SLN的定位，包括在原发肿瘤附近的SLN定位。

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