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在IVF/ICSI中,个体化与常规促性腺激素剂量相比提高了卵巢刺激的安全性和有效性:一项个体患者荟萃分析IPD-MA( O-114 Improved safety and efficiency of individualised versus conventional gonadotropin dosing for ovarian stimulation in IVF/ICSI: an individual patient meta-analysis (IPD-MA) )
Janse F Eijkemans M Fauser B
学习问题。在IVF/ICSI中,与传统给药相比,以follitropin delta为基础的个体化、基于体重和AMH的给药方法是否能提高活产率、安全性和效率?总结回答。个体化卵巢刺激对活产率的影响相似(在正常-高AMH时增加),并降低OHSS的发生率和FSH总剂量。已经知道的。以前的研究通过卵巢储备试验,如抗穆勒氏激素(AMH)和腔卵泡计数(AFC)来研究个体化促性腺激素在IVF/ICSI中的作用。一项Cochrane综述得出结论,体外受精中的个体化剂量与卵巢过度刺激综合征(OHSS)的减少有关,但对活产率没有影响。据推测,个体化给药方法对潜在正常或高应答者的患者主要有益。本研究探讨了一种新的人重组FSH(follitropin delta)与基于AMH和体重的个体化剂量的性能。研究设计,规模,持续时间。这是一个个体参与者数据荟萃分析(IPD-MA)三个follitropin delta 3期试验,执行在欧洲和北美,南美,东南亚和日本。所有试验都是随机、对照、评估盲、多中心研究,其中比较了个体化的δ型卵泡素与传统的α型或β型卵泡素。妇女从纳入到第一个新的IVF/ICSI周期开始,一直持续到活产后4周。参与者/材料,设置,方法。20-40岁的妇女在进行第一次IVF/ICSI周期时,被随机分配给follitropin delta(AMH<15 pmol/L:12克/天;AMH≥15 pmol/L:0.10-0.19 g/kg/天:最大12克/天)或常规follitropin alpha或beta(150 IU/天,连续5天,可能随后的剂量调整)。IPD-MA采用logistic回归分析。对预期正常/高应答者(血清AMH≥15pmol/L)和预期低应答者(血清AMH<15pmol/L)进行计划亚组分析。主要结果和偶然性的作用。近2700名妇女被随机分组并暴露:n=1348人接受常规剂量的卵泡素α或β方案,n=1334人接受个体化剂量的卵泡素δ方案。两组的活产率相似(2follitropin delta组为29.5%,而follitropin alpha/beta组为26.9%;或1.14(0.96-1.35))。然而,在预期的正常和高应答者中,接受个体化卵泡素三角洲的活产率显著增加(31.4%对25.9%;或1.31(1.06-1.62))。移植胚胎/囊胚的平均数目是可比的(分别为0.95和0.94;平均差值为0.0076;NS),当对正常/高AMH和低AMH进行亚组分析时没有差异。在个体化follitropin delta中,早期OHSS的发生显著减少(4.0%vs6.4%;或0.62(95%CI0.43-0.88)),在亚组分析中也发现类似的减少。FSH总剂量在个体化follitropin delta组显著降低(84.5gvs112.1g,平均差值-27.5g(95%CI-30.0-25.1)),在正常至高AMH组效果更明显(平均差值-36.5g(95%CI-39.2-33.7))。胎龄和出生体重相似。IPD-MA在三个不同种族背景的妇女中发现了类似的发现。限制,谨慎的理由。在个体化剂量使用follitropin delta时,观察到冷冻保存胚胎的数量显著减少(2.4对3.0,平均差值-0.67(p<0.05)),这是否影响累积活产率尚不清楚。这些发现的更广泛含义。与IVF/ICSI中的常规剂量相比,促性腺激素delta个体化剂量在活产方面同样成功(正常高AMH妇女增加),降低安全风险,并在促性腺激素剂量方面更有效。低go处方降低治疗费用
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