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双螺杆湿造粒中粘合剂的评价( Evaluation of Binders in Twin-Screw Wet Granulation )
C Kster S Pohl P Kleinebudde
研究了聚维酮(Kollidon30)、copovidone(KollidonVA64)、hypromellose（Pharmacoat 606）和HPC SSLSFP、HPC SSL和HPC SLFP三种粘合剂在双螺杆湿法造粒中的适用性。将6种乳糖与粘结剂的混合物和不含粘结剂的乳糖在不同的桶填料水平下用软化水双螺杆造粒，然后压片。用HPC SSL进行筛选，确定了水量作为超大团聚体的一个有影响的参数。随后对不同粘结剂，特别是Kollidon 30和Kollidon VA64进行检查，结果是大颗粒。除Pharmacoat606外，所有粘结剂与没有粘结剂的造粒相比都减少了细粒。施用的Hyproloss的分子量对此没有影响。压片需要上游筛分步骤以除去过大的颗粒。在足够的压缩压力下，所有制剂都可以压片。大多数粘结剂的抗拉强度相当，而Pharmacoat606的抗拉强度较低，乳糖无粘结剂的抗拉强度最低。没有粘结剂的片剂容易崩解，而含有足够抗拉强度的粘结剂的片剂往往几乎失败或崩解试验失败。尤其是含有606和HPC SLFP的片剂崩解太慢。
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