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含两种降压药固定剂量组合的过饱和给药系统:配方、体外评价和分子元动力学模拟( Supersaturating drug delivery systems containing fixed-dose combination of two antihypertensive drugs: formulation, in vitro evaluation and molecular metadynamics simulations )
JMO Pinto AF Leo GC Bazzo C Mendes HK Stulzer
本研究以M型羟丙基甲基纤维素醋酸琥珀酸酯(HPMCAS)为聚合物载体，将难溶于水的降压药坎地沙坦酯(CC)和氢氯噻嗪(HCTZ)以三元非晶态固体分散体(ASD)的形式联用。该系统产生和维持两种药物过饱和度的潜力也进行了评估。采用球磨技术制备了ASDs,并用差示扫描量热(DSC)、傅立叶变换红外光谱(FTIR)和X射线粉末衍射(XRPD)对其进行了固相表征。用分子元纳米模拟方法研究了药物与聚合物在固体状态下的相互作用。在生物相关培养基中测定体外过饱和度曲线。并对不同贮藏条件下ASDs的理化稳定性进行了评价。固体表征技术证实了两种药物的非晶化。分子元动力学模拟表明，CC与HMPCAS的相互作用比HCTZ强。体外过饱和度研究表明，在生物相关介质中，三元ASDs能产生和维持两种药物的过饱和度。聚合物降低了两种药物的去饱和。三元ASDs在90天内也显示出理化稳定性，证明了聚合物在减少药物重结晶方面的潜力。CC、HCTZ和HPMCAS三元ASDs可以被认为是一个有希望的固定剂量联合药物系统。此外，这些系统在生物相关介质中产生和维持两种药物的过饱和度，具有很大的储存稳定性。HPMCAS M是降低HCTZ和CC脱饱和的良好载体。
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