小血管疾病强化血压控制与标准血压控制的随机试验( PRESERVE: Randomized Trial of Intensive Versus Standard Blood Pressure Control in Small Vessel Disease )

HS Markus M Egle ID Croall H Sari A Banara

背景与目的在脑小血管疾病中，脑血流量和自身调节功能受损，过度降压可能会加速脑白质损害，恶化预后。该试验确定，在严重症状性脑小血管疾病中，密集的血压降低是否导致白质损害的进展，用弥散张量成像进行评估。方法随机、平行、多中心对照、盲结局临床试验。11名磁共振成像证实有症状的腔隙性梗塞和融合性白质高信号的参与者被招募并随机分为标准（收缩期=130-140 mmHg)(n=56)或强化（收缩期<125 mmHg)(n=55)血压指标。主要终点是基线至24个月间弥散张量成像白质平均弥散率峰高的变化。次要终点是其他磁共振成像标志物和认知。结果平均68岁，男性占60%。标准/强化组平均(SD)血压分别降低15.3(15.4)和23.1(22.04)mm Hg(P<0.001)。治疗组间主要终点无差异：标准调整均值(SE)=12.5×10(0.2×10)；强度为12.5×10(0.2×10)，P=0.92。在24个月的随访中，整个人群的白质微结构明显恶化，但认知功能没有明显下降。结论重型脑小血管疾病患者强化降压与弥散张量成像或磁共振白质损害进展无关。在一项超过2年的多中心研究中，多模态弥散张量成像-磁共振成像比认知测试对检测变化更敏感。注册网址：https://www.isrctn.com；唯一标识符:ISRCTN37694103。

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