球囊可膨胀瓣膜的早期临床和血流动力学匹配比较( Early clinical and haemodynamic matched comparison of balloon-expandable valves )

Jose R Delgado-Arana María X Gordillo-Monge Jonathan Halim Federico De Marco Ignacio J Amat-Santos

目的：球囊扩张式Sapien-3瓣膜在治疗残余主动脉瓣返流方面优于自行扩张式瓣膜。我们旨在比较Sapien-3经导管心脏瓣膜(THV)与球囊扩张Myval装置的首次早期疗效。方法对2018年6月后接受Sapien-3或Myval THV治疗的来自9个欧洲机构的症状性严重主动脉瓣狭窄的连续真实患者进行比较。前瞻性地收集早期临床结果，并进行30天超声心动图的盲法分析。对以下变量进行匹配：年龄、体表面积、胸外科医师协会风险评分、左心室功能、平均梯度、经股入路、主动脉瓣钙、主动脉瓣环平均直径、面积和偏心指数。结果Sapien-3(n=286,68.7%）和Myval THV(n=130,31.3%）共纳入416例患者，配对后比较103对。基线特征相似。手术成功率(SAPIEN-3:94.2%；MYVAL:93.2%,P=0.219)、30天死亡率(SAPIEN-3:2.9%；MYVAL:0.97%,P=0.625)、临床疗效（12.6 vs 4.9%,P=0.057)和早期安全性（12.6 vs 4.9%,P=0.096)具有可比性。MYVAL对新型永久起搏器的需求较低(15.5vs5.8%P=0.020)。在≥中度主动脉瓣返流方面无显著性差异(Sapien-3为1%，Myval为0%，P=0.314)，但Sapien-3组的平均梯度高于Myval组(P<0.001)。结论Myval球囊扩张THV安全性好，永久起搏器率低，盲法超声心动图分析显示其残余梯度和瓣旁漏率良好。

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