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一种新型肺瓣膜导管的初步临床试验( Initial Clinical Trial of A Novel Pulmonary Valved Conduit )
MD Zsolt Prodan MD Tomasz Mroczek MD Sivakumar Sivalingam § Ger Bennink FM Asch M Cox MD Thierry Carrel
用于重建右心室流出道(RVOT)的带瓣异体移植物和异种移植物缺乏耐久性且不生长。我们报告首次在儿童临床使用完全生物可吸收的带瓣导管(Xeltis肺动脉瓣-XPV)。12名儿童(6名男性),中位年龄5(2-12)岁,中位体重17(10-43)kg,用XPV进行RVOT重建。诊断为:肺动脉闭锁合并室间隔缺损(VSD)(n=4)、法洛四联症(n=4)、共同动脉干(n=3)、大动脉转位合并室间隔缺损和肺动脉狭窄(n=1)。所有人都有过手术,包括六次RVOT导管植入。导管直径分别为16mm(n=5)和18mm(n=7)。24个月时,无一例患者需要再次手术干预,12例患者中有9例为NYHA功能I级,3例为NYHA功能II级。没有一个导管显示进行性狭窄、扩张或动脉瘤形成的证据。残余峰梯度>40毫米汞柱3例,1例植入时导管扭结,2例周围肺动脉远端狭窄。5例出现严重肺动脉瓣关闭不全(PI);最常见的机制是至少一个瓣叶脱垂。XPV管道是RVOT重建的一个有希望的创新。然而,渐进PI需要改进瓣膜小叶的设计(几何形状、厚度)。
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