老年人群房颤筛查:一项随机临床试验( Screening for Atrial Fibrillation in the Older Population: A Randomized Clinical Trial )

DJ Gladstone R Wachter K Schmalstieg-Bahr FR Quinn JS Healey

心房颤动(AF)是可预防的中风的主要原因。对AF的无症状个体进行筛查可能会增加抗凝剂的使用以预防卒中。目的评价2种家庭房颤筛查干预措施。设计、设置和参与者这项多中心随机临床试验招募了75岁或以上患有高血压且无房颤的初级保健人员。从2015年4月5日至2019年3月26日，从48个实践中招收了856名参与者。干预措施对照组接受标准护理（常规临床随访，并在基线和6个月时进行脉搏检查和心脏听诊）。除了标准护理外，筛查组在基线和3个月时接受连续2周的心电图（cECG）贴片监测仪。筛查组还接受具有示波AF筛查功能的自动家用血压(BP)机，在cECG监测期间每天使用两次。主要结局和措施意向筛选分析，主要结局是在6个月内通过cECG监测或临床发现房颤。次要结果包括抗凝剂的使用、设备的依从性和血压监测仪对房颤的检测。结果856人中，女性487人（56.9%）；平均年龄80.0(4.0)岁。中位cECG磨损时间为28天中的27.4天（四分位数范围[IQR]18.4-28.0天）。在初步分析中，筛查组434名参与者中有23人（5.3%）检测到房颤，而对照组422人中有2人（0.5%）检测到房颤（相对危险度11.2；95%CI,2.7-47.1；P=.001；绝对差值4.8%；95%CI,2.6-7.0%；P<.001；需要筛查的人数21）。在CECG检测到AF的患者中，总AF时间中位数为6.3小时(IQR，4.2-14.0小时；1.3小时-28天），最长AF发作时间中位数为5.7小时(IQR，2.9-12.9小时）。20例CECG检出房颤患者中15例（75.0%）开始抗凝治疗。到6个月时，筛选组434名参与者中有18人（4.1%）接受了抗凝治疗，而对照组422名参与者中有4人（0.9%）接受了抗凝治疗（相对危险度4.4；95%CI，1.5-12.8；P=0.007；绝对差值3.2%；95%CI，1.1%-5.3%；P=0.003)。家庭血压监测仪每日2次房颤筛查的敏感性为35.0%(95%CI,15.4%-59.2%),特异性为81.0%(95%CI,76.7%-84.8%),阳性预测值为8.9%(95%CI,4.9%-15.5%),阴性预测值为95.9%(95%CI,94.5%-97.0%)。434名参与者中有5人（1.2%）出现皮肤不良反应，需要过早停止cECG监测。结论与相关性在这项随机临床试验中，在社区老年高血压患者中，使用可穿戴式cECG监测仪进行房颤筛查耐受性良好，房颤检测增加10倍，并在大多数情况下促使开始抗凝治疗。与连续心电图相比，带血压监测仪的间歇示波筛查是检测阵发性房颤的一种较差的策略。现在需要大量临床结果很难的试验来评估房颤筛查的潜在益处和危害。试验注册clinicaltrials.gov标识符:NCT02392754

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