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米氮平治疗癌症相关性厌食症和恶病质:一项双盲安慰剂对照随机试验( Mirtazapine in cancer-associated anorexia and cachexia: A double-blind placebo-controlled randomized trial )
CN Hunter HH Abdel-Aal WA Elsherief DE Farag SA Alsirafy
目前对癌症相关的厌食症和恶病质的药物干预很少。米氮平被建议用于癌症相关的厌食症和恶病质。目的：评价米氮平治疗癌症相关厌食和恶病质的疗效和耐受性。方法双盲安慰剂对照随机试验。本项研究包括120例无法治愈的实体肿瘤患者，包括厌食（0-10级食欲减退≥4，10=最大食欲减退）、恶病质(>5%体重减退超过6个月或>2%体重指数<20)和0-6级抑郁评分≤3(6=极度抑郁）。患者按1：1随机分组，每天夜间服用米氮平15mg，连续8周，或服用安慰剂。主要终点是从基线到第28天的食欲变化。其他结果包括生活质量、疲劳、抑郁症状、体重、瘦体重、握力、炎症标志物、不良事件和存活率的变化。结果48例（80%）米氮平组患者和52例（87%）安慰剂组患者可评估1RY终点。米氮平组和安慰剂组的食欲评分显著增加(P<0.0001)。在每一方案和意图治疗分析中，两个臂的食欲评分增加没有显著差异(P=0.472和0.462)，分别为0.472和0.462。米氮平与抑郁症状增加明显减少和嗜睡患病率增高有关。米氮平和安慰剂在其他结果方面的变化没有显著差异。结论：米氮平15mg夜间服用28天，对改善肿瘤相关厌食恶病质的顽固性实体瘤患者的食欲效果不优于安慰剂。
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