美国异基因造血干细胞移植后病毒相关出血性膀胱炎患者的经济和临床负担( Economic and Clinical Burden of Virus-Associated Hemorrhagic Cystitis in Patients Following Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation in the United States )

J Mcguirk C Divine SH Moon A Chandak Z Zhang GA Papanicolaou

背景：异基因造血干细胞移植（allo-HCT）后由BK病毒、巨细胞病毒和/或腺病毒等病毒感染引起的出血性膀胱炎(HC)可引起发病率和死亡率，影响生活质量，并给卫生保健系统带来沉重负担。目前，HC的管理纯粹是支持性的，因为没有批准或推荐的抗病毒药物用于病毒相关的HC。目的：本回顾性观察性研究的目的是利用美国的一个大型索赔数据库，比较病毒相关HC与非病毒相关HC的allo-HCT受者的经济负担、卫生资源利用(HRU)和临床结局。研究设计：从Decision Resources Group Real-World Evidence data Repository获得的索赔数据用于识别2012年1月1日至2017年12月31日期间使用first（index）allo-HCT程序的患者。结果在allo-HCT后1年进行检查，包括总的医疗保健报销，HRU和临床结果对allo-HCT合并病毒相关HC的患者和不合并病毒相关HC的患者。此外，在调整年龄、健康计划、潜在疾病、干细胞来源、合并症数量、基线补偿和随访时间后，使用广义线性模型确定根据是否存在任何急性或慢性移植物抗宿主病(GVHD)分层的调整补偿。结果：13,363例异基因HCT患者中,759例（5.7%）符合预先规定的病毒相关HC标准。未经调整的总平均报销额为632,870美元，对于与病毒相关的丙肝患者为340,469美元，而对于没有与病毒相关的丙肝患者为340,469美元。在一个多变量模型中，调整混杂因素后，合并和不合并GVHD的病毒相关性HC患者与不合并病毒相关性HC的患者相比，调整后的补偿明显高于合并GVHD的患者(P<0.0001)。与非病毒相关性丙型肝炎患者相比,病毒相关性丙型肝炎患者在医院的指标住院时间增加7.9天(P<0.0001),在重症监护病房(ICU)的指标住院时间增加6.1天(P=0.0009)。合并病毒相关HC的allo-HCT患者的住院再入院率高于未合并病毒相关HC的患者(P<0.0001)，导致指标住院后住院天数增加12.9天(P<0.0001)和ICU住院天数增加7.3天(P<0.0001)。在GVHD患者中,病毒相关性HC患者的全因死亡率显著高于非病毒相关性HC患者（23.2%对18.4%；P=0.0035)。在调整后的分析中，病毒相关的HC患者的死亡率明显较高，而不考虑GVHD的存在。按GVHD分层时，肾损害的基线风险无显著性差异；在随访期间，病毒相关HC与伴或不伴GVHD患者肾损害的风险增加相关（两者均P<0.0001)。结论：病毒相关性HC患者经allo-HCT治疗后,无论是否存在GVHD,均可获得较高的医疗费用和HRU,但其临床结局包括肾功能损害均较差,且在GVHD存在时全因死亡率明显较高。我们的结果突出了在HCT接受者中预防和治疗病毒相关HC的有效策略尚未满足的临床需求，这也可能降低这些患者的成本。

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