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桑特在10年的研究遵循惌爁fectiveness,安全,癫痫突然意外死亡( The SANT study at 10 years of follow惌爁fectiveness, safety, and sudden unexpected death in epilepsy )
V Salanova MR Sperling RE Gross CP Irwin SS Group brain stimulation focal seizures neuromodulation sudden unexpected death in epilepsy
目的评价脑深部前丘脑刺激7年和10年后的疗效和安全性,并报告刺激丘脑前核治疗癫痫(SANT)研究中癫痫猝死(SUDEP)的发生率和成人总死亡率。方法在第3个盲期和第9个盲期后,受试者在长期随访FU(Fu)和随后的持续治疗进入期(CAP)中继续进行评估,以进一步描述不良事件和SUDEP的发生率。允许刺激参数和药物变化。结果110例植入者共获得938耳的植入经验,其中LTFU期69例,CAP期61例。在研究结束之前,57名活跃的受试者在14个研究中心继续治疗,随访至少10年(最长14年)。7年时,中位癫痫发作频率比基线降低了75%(p<.001),与先前的迷走神经刺激或切除手术没有结果差异。最严重的发作类型,局灶性到双侧强直阵挛,减少了71%。增加新的抗癫痫药物并不影响癫痫发作随时间减少的模式。研究中没有意外的严重不良事件。根据SANT研究经验(938年中有2例死亡)和以前的试点研究(76年中0例死亡),确定的LUS和Robert SUDEP死亡率为1000人耳的2.0例死亡。总死亡率为每1000人中有6.9人死亡。意义脑深部电刺激(DBS)系统治疗癫痫的长期疗效和安全性良好,结果稳定。改善最严重的癫痫发作类型的频率可以降低SUDEP的风险。DBS(2.0)治疗耐药局灶性癫痫的SUDEP率与其他神经调节治疗(即迷走神经刺激、反应性神经刺激)相当。
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