达比加群或阿司匹林在东亚来源不明的栓塞性卒中患者中的作用:RE-SPECT ESUS亚组分析( Dabigatran or Aspirin in East Asian Patients With Embolic Stroke of Undetermined Source: RE-SPECT ESUS Subgroup Analysis )

S Uchiyama K Toyoda BC Lee CW Liou JD Easton

背景和目的我们在RE-SPECT ESUS试验中对东亚不明来源栓塞性卒中患者进行预先确定的亚组分析（随机、双盲、评价二级卒中预防，比较口服凝血酶抑制剂达比加群酯与乙酰水杨酸治疗不明来源栓塞性卒中患者的疗效和安全性），评估达比加群与阿司匹林的疗效。方法对新近发生的来源不明的栓塞性卒中患者随机分为达比加群（150或110 mg BID）和阿司匹林（100 mg QD）。主要疗效结局为复发性卒中；主要安全结局是大出血。东亚队列与来自所有其他国家（非东亚队列）的患者进行比较。结果总体而言，5390例患者中有988例（18%）在东亚地区随机分布。在18.8个月的中位随访中，接受达比加群和阿司匹林的东亚患者在复发卒中（危险比，0.65[95%CI,0.41-1.03])和大出血（危险比，1.04[95%CI,0.57-1.91])方面没有统计学上的显著差异。与阿司匹林组相比，达比加群组因任何原因死亡的发生率更高（危险比3.98[95%CI,1.32-12.01])。结论达比加群组与阿司匹林的治疗效果一致，在预防来源不明的栓塞性卒中患者复发方面达比加群组与阿司匹林无明显优势。注册网址：https://www.clinicaltrials.gov。唯一标识符:NCT02239120。

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