达产司他治疗慢性肾病患者贫血的有效性和安全性:系统回顾和荟萃分析( Efficacy and Safety of Daprodustat for Anemia Therapy in Chronic Kidney Disease Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis )

Q Zheng Y Wang H Yang L Sun WJ Liu

目的：达普达司他是治疗慢性肾脏病(CKD)贫血的新型口服药物，已有多项临床试验将其与重组人促红细胞生成素（rhEPO）或安慰剂进行比较。我们的系统评价旨在探讨达普达司他治疗透析依赖(DD)和非透析依赖(NDD)患者贫血的有效性和安全性。方法：对6个数据库进行随机对照试验（RCTs）的检索，其中报道了达普司他与rhEPO或安慰剂治疗CKD贫血患者的疗效。观察血红蛋白(Hb)、铁蛋白、转铁蛋白饱和度(TSAT)、总铁结合量(TIBC)、血管内皮生长因子(VEGF)和严重不良事件（SAEs）。结果：纳入符合条件的研究8项，参与者1516人。对于NDD和DD患者，达普达司他组与安慰剂组相比，从基线开始的Hb水平变化显著高于安慰剂组（平均差异(MD)=1.73,[95%可信区间(CI),0.34至3.12],p=0.01；MD=1.88,[95%可信区间(CI),0.68至3.09],p=0.002；），达普达他与rhEPO组之间没有显著差异(MD=0.05,[95%可信区间(CI),0.49至0.59],p=0.86；MD=0.12,[95%可信区间(CI),0.28至0.52],p=0.55；）。与安慰剂或rhEPO治疗的患者相比，达普达司他组的铁代谢指标明显改善，而DD患者的TSAT没有类似的变化。此外，在达普司他治疗的受试者中，没有观察到血浆VEGF增加的趋势。至于安全性，达普司他与安慰剂治疗的SAEs发生率无显著差异，而达普司他组的SAEs发生率明显低于rhEPO组。结论：在目前的RCTS基础上，达普达司他对NDD和DD患者短期内的贫血均有效且耐受性良好。达普达司他可能成为治疗CKD贫血的有效替代药物。由于达普司他的应用尚处于探索阶段，未来的研究应考虑到本研究的局限性，以评估达普司他的价值。

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