一项可手术的老年主动脉瓣狭窄患者经根尖经导管主动脉瓣植入与手术主动脉瓣置换术的前瞻性随机试验:STACCATO试验。( A prospective, randomised trial of transapical transcatheter aortic valve implantation vs. surgical aortic valve replacement in operable elderly patients with aortic stenosis: the STACCATO trial. )

HHM Nielsen K Kajerik N Henrik T Kim PE Mortensen BJ Kjeldsen J Carljohan HR Andersen E Henrik LR Krusell Humans Aortic Valve Aortic Valve Stenosis Echocardiography Treatment Outcome Prospective Studies Aged Aged, 80 and over Heart Valve Prosthesis Implantation Female

目的：在一项前瞻性随机试验中，我们旨在比较经心尖导管主动脉瓣植入术（a-TAVI）与外科主动脉瓣置换术(SAVR)在可手术老年患者中的应用。方法和结果：本研究设计为a-TAVI（Edwards SAPIEN心脏瓣膜系统；Edwards Lifesciences,Irvine,CA,USA）与SAVR的随机对照试验。包括年龄≥75岁的孤立性主动脉瓣狭窄的可手术患者。主要终点是30天时需要血液透析的全因死亡率、脑卒中和/或肾功能衰竭的综合。在数据安全监测委员会的建议下，由于a-TAVI组事件过多，该研究在纳入70名患者后过早终止。5例a-TAVI患者（2例死亡，2例卒中，1例肾功能衰竭需要透析）与SAVR组1例卒中符合主要终点(P=0.07)。a-TAVI组中，1例因心脏位置异常而转为SAVR,4例因心脏环破裂(n=1)、严重瓣旁漏(n=2)和左冠状动脉阻塞(n=1)而再次行心内直视手术。SAVR组1例因胸腔内大甲状腺肿转成TAVI。结论：考虑到一项小型过早终止研究的局限性，我们的结果提示，目前形式的a-TAVI可能与低风险患者的并发症和装置成功率有关，与高危主动脉瓣狭窄患者相似，甚至不如高危患者。在不久的将来，随着导管设备的改进和更好的术前评估，这种情况可能会改变。

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