分析晚期或转移性非小细胞肺癌的新疗法的临床效益:应用esmo临床效益量表v1.1( Analyzing the clinical benefit of newer therapies for advanced or metastatic non-small-cell lung cancer: application of the ESMO-magnitude of clinical benefit scale v1.1 )

Ricardo García-Fumero Cristina Fernández-López Miguel ngel Calleja-Hernández José Expósito-Hernández

背景尽管有新的治疗方法，晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)仍然是全球癌症相关死亡的主要原因。随机对照试验（RCTs）设计和方法的缺陷可能会降低肿瘤学治疗的临床效益。为了根据疗效结果和毒性数据确定治疗的优先顺序，欧洲医学肿瘤学会(ESMO)开发了临床获益量表(MCBS)。本研究的目的是将ESMO-MCBS V1.1应用于晚期或转移性NSCLC的RCTs队列。材料和方法包括2013年至2018年间发表的研究晚期非小细胞肺癌药物治疗的III期和关键II期试验。PubMed被专门搜索功效/毒性更新。在ESMO-MCBS V1.1上，使用危险比(HR)的95%可信区间下限，将治疗分为5至1级，其中5分和4分代表实质性的临床获益。此外，使用点估计HR生成分数，以供比较。我们的成绩估计与ESMO网站上公布的分数卡之间的差异被发现。结果42例阳性临床试验均计算ESMO-MCBS评分。54.8%的患者符合ESMO-MCBS临界值（4或5级）。当考虑人力资源的点估计时，这一比例下降到40.5%。50.0%的试验在ESMO网站上没有公布记分卡，差异影响了11项（26.2%）研究。结论根据ESMO框架，几乎一半的RCTs显示出对实验臂有利的统计显著结果，但未能显示出实质性的临床益处。

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