一种快速、灵敏、稳定性指示的绿色RP-HPTLC方法用于氟立班丝林的定量:验证研究和绿色评价( A rapid and sensitive stability-indicating green RP-HPTLC method for the quantitation of flibanserin compared to green NP-HPTLC method: Validation studies and greenness assessment )

AI Foudah F Shakeel MH Alqarni P Alam

建立了快速、灵敏的稳定指示绿色反相高效薄层色谱（SI-G-RP-HPTLC）方法,并与稳定指示绿色正相高效薄层色谱（SI-G-NP-HPTLC）方法进行了比较。FBN的G-RP-HPTLC-densitometry分析采用丙酮/水（80：20,v/v）为流动相,G-NP-HPTLC-densitometry分析采用乙酸乙酯/甲醇（95：5,v/v）为流动相。两种方法均在最大波长204 nm处进行FBN的定量。SI-G-RP-HPTLC法和SI-G-NP-HPTLC法分别在100-1600和200-1600 ng/band范围内具有良好的线性关系。两种方法的系统适宜性参数均可用于FBN的定量。与SI-G-NP-HPTLC法相比,SI-G-RP-HPTLC法测定FBN具有快速、准确、灵敏等优点。SI-G-RP-HPTLC技术在FBN降解产物存在的情况下具有更好的选择性和稳定性。用SI-G-RP-HPTLC法测得市售片剂中FBN的含量为98.76%,而用SI-G-NP-HPTLC法测得市售片剂中FBN的含量为96.28%。应用绿色分析化学的12个原理，对两种绿色方法的绿色度进行了评价。SI-G-RP-HPTLC和SI-G-NP-HPTLC方法的生态标度分别为0.86和0.80。两种方法所获得的生态尺度值表明两种方法均具有良好的绿色性。基于这些观察和验证研究，SI-G-RP-HPTLC方法被认为优于SI-G-NP-HPTLC技术用于药物分析。因此，SI-G-RP-HPTLC技术可用于含FBN的商品中FBN的定量和稳定性评价。

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