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肠病毒71型(EV71)病毒样颗粒(VLP)重组手足口病疫苗的临床前评价:免疫原性、有效性和毒理学( Preclinical evaluation of recombinant HFMD vaccine based on enterovirus 71 (EV71) virus-like particles (VLP): Immunogenicity, efficacy and toxicology )
Ziyan Wang a Chenliang Zhou a Fan Gao b Qianjun Zhu a Yuanxiang Jiang a Xinxing Ma a Yalin Hu a Likang Shi a Xiaoliang Wang a Chao Zhang a Baofeng Liu c Lianzhong Shen c Qunying Mao b Ge Liu a
肠道病毒71型(EV71)是儿童手足口病(HFMD)的主要病原体之一。目前，已有三种EV71灭活疫苗获得中国政府批准。我们以前证明了在毕赤酵母中生产的重组EV71病毒样颗粒(VLP)可以以简单的生产工艺高产，并在小鼠中引发保护性体液免疫应答。本研究对EV71疫苗在啮齿动物和非人灵长类动物中的非临床免疫原性、免疫效果和毒性进行了综合评价。免疫原性评价结果表明，EV71 VLPs疫苗在动物体内产生了高而持久的中和抗体应答，可与已上市的灭活疫苗相媲美。免疫小鼠血清对EV71异源亚型也有交叉中和作用。被动抗体和母体抗原特异性抗体都能保护新生小鼠抵抗致命的EV71攻击。此外，EV71 VLP疫苗的非临床安全性评价没有显示动物全身毒性的迹象。因此，优良的免疫原性、效力和毒理学数据支持了基于VLP的EV71疫苗在人类的进一步评价。
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