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伊立替康和西妥昔单抗联合或不联合Vemurafenib治疗braf突变转移性结直肠癌的随机试验(SWOG S1406)( Randomized Trial of Irinotecan and Cetuximab With or Without Vemurafenib in BRAF-Mutant Metastatic Colorectal Cancer (SWOG S1406) )
S Kopetz KA Guthrie VK Morris HJ Lenz HS Hochster
目的BRAF V600E突变很少与BRAF抑制剂vemurafenib在转移性结直肠癌(CRC)患者的客观反应有关。vemurafenib阻断BRAF V600E可引起EGFR的反馈上调，西妥昔单抗可阻断EGFR的信号转导。方法106例BRAF V600E突变的转移性大肠癌患者，随机分为伊立替康、西妥昔单抗联合或不联合维穆拉非尼组（960 mg PO,每日2次）。结果无进展生存率（主要终点）随维穆拉非尼的加入而提高（危险比0.50,P=0.001)。有效率分别为17%和4%(P=0.05)，疾病控制率分别为65%和21%(P<0.001)。循环肿瘤DNA BRAF V600E变异等位基因频率下降87%对0%的患者(P<.001)，在进展时获得性RAS改变的发生率较低。RNA图谱显示治疗效果不依赖于先前建立的BRAF亚群或一致的分子亚型。结论同时抑制EGFR和BRAF联合伊立替康治疗BRAF V600E突变的CRC是有效的。
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