紫花苜蓿应用在静脉血栓预防和治疗患者华法林治疗管理中的有效性:一项队列研究(预印本)( Effectiveness of the Alfalfa App in Warfarin Therapy Management for Patients Undergoing Venous Thrombosis Prevention and Treatment: A Cohort Study (Preprint) )

H Cao M Lv S Jiang T Wu J Zhang

背景在过去的几年里，互联网在慢性病管理方面取得了长足的进步，尤其是高血压和糖尿病。互联网为抗凝管理提供了新的机会。国际归一化比值(INR)实时检测技术便于家庭进行INR检测。然而，没有足够的证据证明在线抗凝管理的有效性。目的：探讨利用紫花苜蓿应用程序进行华法林管理的有效性和安全性，为通过在线服务进行抗凝治疗提供依据。方法在这项回顾性的观察性队列研究中，860例患者被分配到离线华法林管理组(n=435)和紫花苜蓿应用组(n=425)。在线下华法林管理群里，患者要么到医院门诊进行华法林管理，要么经过医护人员培训自行管理华法林剂量。在苜蓿应用程序组，患者在智能手机上下载了该应用程序，并被指导如何使用该应用程序。患者通过应用程序报告华法林剂量、当前INR值、身体状况、并发药物和饮食习惯。医生或药剂师使用该应用程序来调整华法林的剂量，并确定下一次血液INR测试的时间。患者通过家庭或医院护理点完成INR检测。研究的主要结果是在治疗范围内的时间百分比(TTR)。次要结果包括轻微和重大出血事件、血栓事件、华法林相关急诊科就诊、住院和高INR值。结果紫花苜蓿app组TTR和INR值百分比显著高于离线华法林组（分别为79.35%对51.9%,P<0.001；77.39%对47.5%,P≤0.05)。应用紫花苜蓿app治疗的患者亚治疗率(4.02%vs.9.24%，P≤0.05)、超治疗率(11.37%vs.21.09%，P≤0.05)和极端亚治疗INR值(6.77%vs.21.77%，P≤0.05)较低。此外，应用组的大出血发生率（0.47%对2.99%,P=0.005)、华法林相关急诊科就诊率（3.06%对9.20%,P<0.001)和住院率（0.24%对6.86%,P<0.001)低于脱机组。而紫花苜蓿app组的小出血发生率较离体组高(10.59%vs6.21%，P=0.020)。两组治疗前的极端INR值(0.44%vs.0.39%，P=0.718)和血栓栓塞事件(0.24%vs.0.46%，P=0.578)的发生率相似。结论在大出血事件、华法林相关急诊科就诊和住院方面，通过苜蓿应用程序进行华法林管理优于通过离线服务。临床试验注册号:ChiCTR1900021920

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