在放疗后检测到pEBV DNA的鼻咽癌患者中辅助化疗与观察的随机试验( A randomized trial of adjuvant chemotherapy versus observation in patients with nasopharyngeal carcinoma with detectable post-radiotherapy pEBV DNA )

EP Hui BBY Ma WKJ Lam A Chan AT Chan

目的：研究鼻咽癌放疗后血浆EB病毒DNA的动态变化。患者和方法：我们对RT后6周检测到pEBV DNA的鼻咽癌患者进行了辅助化疗和观察的随机对照试验。随机化患者在随机化后6个月进行第二次pEBV DNA检查。主要终点是无进展生存期(PFS)。结果：我们前瞻性地纳入了789例患者。573例（72.6%）患者的基线pEBV DNA检测不到，216例（27.4%）患者的基线pEBV DNA检测到，其中104例（13.2%）患者符合随机辅助化疗(n=52)和观察(n=52)。RT后首次检测pEBV DNA的敏感性为0.48,特异性为0.81,受者-操作者特征曲线下面积(AUC)为0.65,假阳性(FP)率为13.8%,假阴性(FN)率为14.4%。第二次RT后pEBV DNA的敏感性提高0.81,特异性提高0.75,AUC提高0.78,FP率提高14.3%,FN率提高8.1%。RT后pEBV DNA完全清除的患者（51%）的生存率优于未清除的患者（5年PFS85.5%vs 23.3%，HR 9.6，P<0.0001)，与最初检测不到的RT后pEBV DNA的患者（5年PFS77.1%)不相上下，无论辅助化疗还是观察。结论：与最初检测不到pEBV DNA的NPC患者相比，RT后pEBV DNA可检测到的NPC患者的生存率更高，但随后pEBV DNA清除的NPC患者的生存率更高。RT后pEBV DNA清除可能是鼻咽癌长期生存的早期替代终点。

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